什么是CTX院校覆核委员会(IRB)?
康考迪亚大学德州机构审查委员会(CTX IRB)负责监督、审查、 批准并监督所有涉及人类参与者的研究活动 由,或与,CTX的学生,教师或工作人员. CTX IRB的主要目标是 确保符合道德标准,如隐私、风险和知情同意 通过所有与大学相关的人类研究. 康戈迪亚 美国得克萨斯大学 人类研究保护IRB注册办公室 号码是 IRB00011507 和 Federalwide保证 号码是 FWA00026886.
什么需要IRB批准?
如果有人类参与的研究活动是 被设计用来发展或促进一般化的知识, CTX政策要求IRB批准.
如果有人类参与的研究活动是 不 被设计用来发展或促进一般化的知识,不需要IRB批准.
不需要内部审查委员会审查的活动包括:
- 与课堂相关的研究任务
- 意见调查和机构评估
- 媒体或新闻使用的焦点小组和采访
请注意,导师或主管可能需要IRB批准课程相关 以教学为目的的作业.
请与IRB办公室联系 irb@ufa2899.net 关于本政策的指导或澄清.
税务局审核我的申请需要多长时间?
CTX内部审核委员会全年以滚动方式接受审核申请. 根据申请的具体细节,完成所需时间的长短 IRB审查差异很大. 建议研究人员提交完整的申请 早在招募参与者的两个月前. 注意这一点很重要 不应期望CTX IRB急于审查过程以符合 研究人员的学习计划.
CTX审核委员会努力及时审核提交的申请,以实现以下目标 通知研究人员审查行动(批准,有条件批准,未批准, 延期)在完整的申请提交豁免审查后的两周内, 在四周内进行快速审查,在六周内进行全面审查.
提交内部审核申请 & 审批流程
请按照以下步骤成功提交研究申请供审查 院校检讨委员会(教评会).
- 通过电子邮件提交申请,请使用 IRB申请模板.
- 有关IRB提交和批准程序的任何问题,请直接向 irb@ufa2899.net.
- 可透过电子邮件提交意见书至 irb@ufa2899.net.
重要的是: 请注意,涉及人类参与者的研究没有适当的IRB 批准-包括招募人类参与者或收集任何数据 来自人类参与者的数据-被认为违反了大学的政策 研究伦理.
IRB申请提交分步指南
- 确定拟议的研究是否符合IRB定义的研究标准
作为一个系统的调查,包括开发,测试和评估,设计
发展普遍化的知识发展或贡献普遍化的知识.如果你不清楚是否
请不要让你的研究符合这个定义 联络税务局 寻求帮助.
- 从本页提供的连结下载以下三份文件:
- CTX IRB应用模板 -一个msword格式的文件,可用于完成申请提交
- CTX IRB研究申请指南 - PDF格式的文件,载有填写申请的详细说明
- CTX IRB知情同意清单 -向参与者提供知情同意通常需要的基本要素清单
- 提交研究申请表后,您将收到一封确认电子邮件
从 irb@ufa2899.net 其中包含IRB协议号(e.g., 2023-03),用于识别提交.
- 请允许十个工作日的反馈从 irb@ufa2899.net 关于任何额外的信息或材料,需要完成初始
审查你的申请.
- 一旦初始评审完成并分配了评审级别,请注意
IRB可能需要六(6)周的时间来处理你的申请.
IRB审查
水平评审过程描述 免除审查 指定豁免的提交将直接由IRB批准,无需进一步审批 行动. 常见的豁免研究包括涉及正常的沙巴体育app实践, 匿名调查、档案数据或材料. 加快审查 如果提交的材料是非豁免的,并且1)两者都不需要,则指定进行快速审查 可预见的风险或危害或2)不涉及弱势群体. 副本将 以电子方式转发给IRB的三名成员进行快速审查. 提出了 事先获得CTX外部认可的IRB批准的研究也可以获得 加快审查. 完整的检查 如果提交的材料是非豁免的,并且1)需要预见,则指定进行全面审查 风险或伤害或2)涉及弱势群体. 副本将被转发给 内部审查委员会的全体成员进行全面审查. 不完整的 如果额外的信息,材料,或 指定评审状态需要澄清. 请直接沟通 与IRB一起解决这个审查状态. - 在完成对非豁免申请的审查后,IRB将进行沟通
四种可能的决定之一:
IRB行动 批准 拟议的研究已获得内部审查委员会的批准,并可根据信息进行 提交给审计委员会. 有条件批准 拟议的研究在审查委员会规定的特定条件下获得批准. 例如, 一项关于青少年认知能力的研究可能会在以下条件下获得批准 参加者必须年满18岁. 不赞成 建议的研究被IRB拒绝,并且不允许由成员进行 CTX社区的成员或CTX社区的成员作为参与者. 行动延迟 提出了 study is 不 批准; review is deferred until additional information or 提供材料或要求对提交的申请进行修改.
IRB批准研究的重要信息
对已批准研究的更改或修订: 任何实质性修改已批准的研究,增加潜在的 风险或危害(包括方法学、抽样或同意程序)或添加特殊 参与者的人口必须在进行之前获得额外的事先批准 在研究中. 更改的通知必须提供给内部审核委员会和 批准
延期或延迟进行经批准的研究: 任何延期或延迟的实施都必须通知CTX IRB 研究. 除非另有通知,内部审查委员会批准一段时间的研究 一年之后.